ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.12—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第12部分：短期重复吸入染毒（28天） 毒性试验 Toxicological test methods for pesticides registration- Part 12: Short-term repeated dose 28-day inhalation toxicity study 2018-02-01实施 2017-07-12 发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T15670.12—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法： 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； -第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第12部分 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的亚急性吸人毒性试验部分相比，主要变化如下： 本部分改命名为《短期重复吸人染毒（28天）毒性试验》； 修改和调整了总体结构和编排格式； 增加或细化了一些章节的内容（第1章、第2章、第3章、第5章、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、 第7章和第8章)； 1 GB/T15670.12—2017 修改了对实验动物的要求（见6.1.5，1995年版的10.3）； 在反复吸入染毒暴露的实施描述之中，将染毒时间修改为：“除有特殊要求之外，一般每日吸人 染毒6h，每周7d，连续染毒28d。考虑到实际工作情况，也可每周染毒5d（见6.2.1.21995 年版的10.6）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：丁日高、张宝真、陶传江、张丽英。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T 15670.12—2017 农药登记毒理学试验方法 第12部分：短期重复吸入染毒（28天） 毒性试验 1范围 本部分适用于为农药登记而进行的短期重复吸入染毒（28天）毒性试验 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14925实验动物环境及设施 3 术语和定义 SAG 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 短期重复吸入染毒毒性 short-term repeated dose inhalation toxicity 在短于实验动物寿命的10%期限内重复吸入受试物后所引起的健康损害效应。 3.2 吸入剂量inhaleddose 动物单位体重所吸受试物的量，即： ctRTa Dih = .(1) W 式中： Dih——吸入剂量，单位为毫克每千克（mg/kg)； 吸入气中受试物的浓度，单位为毫克每升（mg/L）； c t 吸入持续时间，单位为分（min）； R 呼吸频率，单位为次每分（次/min）； T 受试动物的潮气量，单位为升每次（L/次）； α 与受试物反应性和溶解性相关的保持系数： W 体重，单位为千克（kg）。 3.3 未观察到有害作用剂量水平 no observed adverse effect level;NOAEL 在规定的试验条件之下，用现有技术手段和检测指标，未观察到与染毒有关的有害效应的受试物最 高剂量或浓度。 1