ICS 11.060.01 C05 口腔白斑病临床诊疗循证指南 Evidence -based guidelines for the management and monitoring of oral leukoplakia 2019 - 12 - 31发布 2020 - 01 - 31实施 中华口腔医学会 发布 T/CHSA 007—2019 团 体 标 准 全国团体标准信息平台 T/CHSA 007—2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 指南推荐意见 ................................ ................................ ...... 1 2.1 总则 ................................ ................................ .......... 1 2.2 口腔白斑病临床管理循证指南 ................................ .................... 1 2.2.1 对所有OLK患者采取管理措施：强推荐 ................................ ........ 1 2.2.2 去除刺激 因素 ................................ .............................. 2 2.2.3 药物治疗 ................................ ................................ .. 3 2.2.4 去除病损的治疗 ................................ ............................ 4 2.3 口腔白斑病癌变预警循证指南 ................................ .................... 5 2.3.1 随访时间的确定 ................................ ............................ 5 2.3.2 癌变预警方法的选择 ................................ ........................ 5 3 指南实施的有利和不利因素估计 ................................ ...................... 6 4 指南的局限性与不足 ................................ ................................ 6 附录A（资料性附录） 口腔白斑病临床诊疗路径 ................................ .......... 7 附录B（资料性附录） 口腔白斑病临床管理循证指南推荐意见汇总 .......................... 8 附录C（资料性附录） 口腔白斑病癌变预警循证指南推荐意见汇总 .......................... 9 参考文献 ................................ ................................ ............ 10 全国团体标准信息平台 T/CHSA 007—2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。 本标准由中华口腔医学会 口腔粘膜病专业委员会 提出。 本标准由中华口腔医学会 归口。 本标准由四川大学华西口腔医院负责起草，北京大学口腔医院、北京医院口腔科、广西医科大学附 属口腔医 院、贵州医科大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、空军军医大学 第三附属医院、南京市口 腔医院、青岛市口腔医院、山东大学口腔医院、山西省人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医 院、首都医科大学附属北京口腔医院、四川大学华西临床医学院中国循证医学中心、天津市口腔医院、 同济大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院、西南医科大学 口腔医学院· 附属口腔医院、厦门 医学院附 属口腔医院、浙江大学医学院附属口腔医院、中南大学湘雅 口腔医院、中山大学 光华口腔医学院· 附属 口腔医院参加起草（按医院名称拼音排序）。 本标准主要起草人：陈谦明、曾昕、但红霞。 参与起草者（按姓名拼音排序）：蔡扬、陈瑞扬、陈作良、程斌、杜亮、高岩、关晓兵、何虹、华 红、江潞、蒋伟文、林梅、刘宏伟、刘青、卢锐、聂敏海、戚向敏、石晶、孙正、唐国瑶、陶人川、王 万春、王文梅、王小平、王智、魏秀峰、吴兰雁、吴颖芳、夏娟、张玉幸、周刚、周红梅、周曾同、周 瑜。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 007—2019 1 口腔白斑病临床诊疗循证指南 1 范围 本标准给出了口腔白斑病（ oral leukoplakia, OLK ）的临床诊疗循证指南。 本标准适用于根据 2011年中华口腔医学会口腔粘 膜病专业委员会全体会议讨论通过的 OLK的诊断标 准[1]，诊断为 OLK的患者。 制定本标准时所纳入的文献的截止日期为 2017年12月31日。 2 指南推荐意见 2.1 总则 据纳入和排除标准筛选出的文献均以 GRADE为评价标准，我们对证据的质量进行了分级，随机对照 试验（randomized controlled trial, RCT ）研究初步列为高质量证据，观察性研究列为低质量证据， 病例报告和专家意见列为极低质量证据[2]，各证据等级的含义见表 1。 表1 GRADE证据等级及说明 证据等级 具体含义 高 进一步研究也不会改变该干预措施评估结果的可信度 中 进一步研究很可能影响该干预措施评估结果的可信度，且可能改变该评估结果 低 进一步研究极有可能影响该干预措施评估结果的可信度，且该评估结果很可能改变 极低 任何评估结果都很不确定 干预措施的推荐强度依据 GRADE中的相关内容， 推荐强度的主要决定因素是干预措施的利弊关系 （ 见 表2），同时也要兼顾文献证据质量、患者的价值观和意愿、医疗成本[3]。 表2 推荐等级说明 推荐强度 具体含义 强推荐 支持某项干预措施的强烈推荐，利大于弊 弱推荐 支持某项干预措施的一般推荐，可能利大于弊 弱不推荐 反对某项干预措施的一般推荐，可能弊大于利 强不推荐 反对某项干预措施的强烈推荐，弊大于利 未形成推荐意见 利弊相当或不确定，通过德尔菲法投票，通过几轮反复投票仍未达成一致 2.2 口腔白斑病临床管理循证指南 2.2.1 对所有OLK患者采取管理措施：强推荐 全国团体标准信息平台 T/CHSA 007—2019 2 推荐说明： OLK具有一定的癌变风险，无论是否发生癌变，均应采取管理措施，包括但不限于卫生 宣教、去除刺激因素、药物治疗、手术治疗、物理治疗和定期随访等。 30位专家德尔菲法表决结果：强推荐 28票，弱推荐 2票。 2.2.2 去除刺激因素 2.2.2.1 戒烟：强推荐 推荐说明：来自于 1项病例对照研究的结果显示：吸烟是 OLK发病的独立危险因素[4]。来自于 1项前 瞻性队列研究的结果显示：停止吸烟后口腔白斑病的发生率显著下降[5]。目前尚无随机对照试验对吸烟 与OLK发病或癌变的相关性进行研究，已有的队列研究结果存在较大的不一致性，部分研究认为是否吸 烟对OLK的癌变率无显著影响，部分研究认为 OLK患者中，吸烟者发生癌变的几率低于不吸烟者[6-9]。由 于吸烟（ tobacco smoking）、二手烟烟雾（ tobacco smoke, second-hand）、无烟烟草（ tobacco, smokeless ）均属于 一类致癌物，对人类有明确的致癌性，故仍然推荐 OLK患者戒烟。 30位专家德尔菲法表决结果： 25票强推荐， 5票弱推荐。 2.2.2.2 戒酒：弱推荐 推荐说明：来自于 1项病例对照研究的结果显示：饮酒是 OLK发病的独立危险因素[4]。来自于 3项队 列研究的结果显示， 是否饮酒对 OLK的癌变率无显著影响[6, 7, 9]。 考虑到酒精饮料 （ alcoholic beverages ）、 酒精饮料中的乙醇（ ethanol in alcoholic beverages ）、随酒精饮料摄入的乙醛（ acetaldehyde associated with consumption of alcoholic beverages ） 均属于一类致癌物， 对人类有明确的致癌性， 故仍推荐 OLK患者戒酒。 30位专家德尔菲法表决结果： 13票强推荐， 13票弱推荐， 4票