全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 635 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 636 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 636 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 636 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 636 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 637 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)何首乌药材历史产区沿革 638 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)何首乌药材品质评价沿革 640 …………………………………………………… 436 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第78部分:中药材商品规格等级摇北沙参; ———第79部分:中药材商品规格等级摇何首乌; ———第80部分:中药材商品规格等级摇知母; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第79部分。 本部分代替T/CACM1021郾223—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾223—2018,与T/CACM1021郾223—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:河北美威药业股份有限公司、中国中医科学院中药资源中心、清华德人西安幸 福制药有限公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研 百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:史炎彭、王海洋、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、曹兆军、刘红娜、范海刚、李 明焱、徐靖。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾223—2018。 536 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾79—2018 中药材商品规格等级摇何首乌 1摇范围 本部分规定了何首乌的商品规格等级。 本部分适用于何首乌药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 何首乌摇POLIGONIMULTIFLORIRADIX 本品为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb郾的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖,削 去两端,洗净,个大的切成块,干燥。 3郾2 云锦纹摇yunjinwen 何首乌横切面皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹,称云锦纹。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照产地加工方式的不同,将何首乌药材分为“何首乌个冶“何首乌片冶和 “何首乌块冶三个规格;在规格项下,“何首乌个冶规格为统货,“何首乌片冶和“何首乌块冶根据 形状、大小进行等级划分,分成“选货冶和“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 何首乌个统货本品呈团块状或不规则纺锤形,长6~15cm。直径4~12cm。表面红棕色或红褐色,皱缩不 平,有浅沟,并有横长皮孔样突起和细根痕。体重,质坚实,不易折断,断面浅黄棕色或浅 红棕色,显粉性,皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹,中央木部较 大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩 何首乌片选货 统货本品呈不规则的厚片。外表皮红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅 沟,并有横长皮孔样突起及细根痕。切面浅黄棕色或浅红棕色, 显粉性;皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花 纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩形状规则,大小均匀。 中心片多 形状不一,大小不等。 边皮片多 何首乌块选货 统货本品呈不规则的块。外表皮红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅沟, 并有横长皮孔样突起及细根痕。切面浅黄棕色或浅红棕色,显粉 性;皮部有4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹, 中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩形状规则,大小均匀 形状不一,大小不等 636 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾79—2018 规格 等级性状描述 共同点 区别点 注1:何首乌药材为药典规定可趁鲜加工品种,可切成块;因而一般产地趁鲜加工较多,多由鲜个子直接切为厚片干燥,产地较 少切小块。 注2:当前药材市场何首乌药材及饮片规格主要为片与块。药典对何首乌饮片有性状要求,即为切块(8~12mm的方块),目前市 场流通的何首乌块很多都大于12mm,应需注意。 注3:目前市场主流为野生何首乌,也有家种何首乌,因种植年限不同性状稍有差异,建议关注。 注4:广东德庆为何首乌传统道地产区,所产何首乌称德庆首乌,因主流市场流通少,未列入何首乌规格中。 注5:关于何首乌药材历史产区沿革参见附录A。 注6:关于何首乌药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 736续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾79—2018 附录A (资料性附录) 何首乌药材历史产区沿革 摇摇宋《开宝本草》记载:“本出顺州南河县(今广西陆川县),今岭外江南诸州皆有。冶 宋代苏颂《本草图经》记载:“何首乌本出顺州南河县(今广西陆川县),岭外、江南诸州亦有, 今处处有之,以西洛(今河南洛阳,宋时为西京,故有图西京何首乌)、嵩山(今嵩山)及南京柘城 县(今河南柘城县)者为胜。冶描述了何首乌最早出自今广西陆川县,岭外及江南各地均有,以西京 洛阳、嵩山及商丘柘城县所产最佳。 宋《证类本草》记载“何首乌本出顺州南河县,今岭外江南诸州皆有冶,与《开宝本草》记载 一致。 明代朱橚《救荒本草》记载何首乌出顺州南河县(今广西陆川),其岭外、江南,许州(今河南 许昌)及虔州(今江西赣州)皆有,以西洛(河南洛阳)、嵩山、归德柘城县(河南柘城县)者为 胜,今钧州密县(今河南新密)山谷中亦有之,同样指出何首乌分布广泛,在许多新的地方发现了 何首乌。 明代卢之颐撰《本草乘雅半偈》记载本生顺州南河县,今在处有之,岭外、江南诸州都有,以 西雒(洛)、嵩山,河南柏城县者为胜。 明《本草蒙筌》记载何首乌今生近道,原出祐城,篱堑墙垣,随处蔓发。 明李时珍《本草纲目》记载何首乌凡诸名山、深山皆产,描述了何首乌的生境,说明何首乌分 布广泛。 1963年版《中国药典》中收载何首乌主产于河南、湖北、江苏等地。 徐国钧《中国药材学》记载何首乌分布于河北、河南、山东、江苏、安徽、浙江、江西、福建、 台湾、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南等地。生于灌丛、山脚阴处或石隙中;有栽培。 《中华本草》记载何首乌生于草坡、路边,山坡石隙及灌木丛中。分布于华东、中南及河北、山 西、陕西、甘肃、台湾、四川、贵州、云南等地。主产于河南嵩县、卢氏,湖北建始、恩施,广西南 丹、靖西,广东德庆,贵州铜仁、黔南、黔西南,四川乐山、宜宾,江苏江宁、江浦。 《中药大辞典》记载何首乌生于草坡、路边,山坡石隙及灌木丛中。分布于华东、中南及河北、 山西、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、台湾等地。 张贵军《现代中药材商品通鉴》记载何首乌主产于河南嵩县、卢氏,湖北建始、恩施,广西南 丹、靖西,广东德庆,贵州铜仁、黔南、黔西南,四川乐山、宜宾,江苏江宁、江浦,销全国并出 口。湖南、山西、浙江、安徽、江西、山东、云南等省亦产,多自产自销。德庆首乌主产于广东 德庆。 《中华药海》记载何首乌生于草坡、路边、山坡及灌木丛中。分布于河南、山东、安徽、江苏、 浙江、福建、广东、广西、江西、湖南、湖北、四川、贵州、云南等地,主产与河南、湖北、贵州、 四川、江苏、广西等地。浙江、安徽、广东、山东、江西、湖南亦产。 金世元《金世元中药传统鉴别经验》记载何首乌在我国分布很广,主要分布于华中、华南、西 南、华东等地。家种和野生均有,以野生为主。野生品主要产于贵州开阳、黔西、纳雍、铜仁,重庆 万源、云阳、黔阳、石柱、万州,四川筠连、马边、雷波、宜宾、平武、沧旺、广元,云南元阳、广 南、泸水、福贡,广西田林、西林,湖北郧县、恩施、巴东。家种何首乌主产于广东德庆、清远、高 州、新兴、浮云、廉江,湖南永州、会同。广东德庆何首乌为“道地药材冶。 836 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾79—2018 综上所述,何首乌主要生长于草坡、路边、山坡及灌木丛中,分布范围极广,主要分布于华中、 华南、西南、华东等地。野生何首乌主产于河南嵩县、卢氏,湖北建始、恩施,广西南丹、靖西,广 东德庆,贵州铜仁、黔南、黔西南,四川乐山、宜宾,江苏江宁、江浦;家种何首乌主产于广东德庆 等地。广东德庆何首乌为道地药材。 936 全