全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 643 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 644 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 644 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 644 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 644 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 645 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)知母药材历史产区沿革 646 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)知母药材品质评价沿革 647 ……………………………………………………… 246 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第79部分:中药材商品规格等级摇何首乌; ———第80部分:中药材商品规格等级摇知母; ———第81部分:中药材商品规格等级摇五倍子; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第80部分。 本部分代替T/CACM1021郾225—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾225—2018,与T/CACM1021郾225—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:河北美威药业股份有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格 等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:史炎彭、王海洋、黄璐琦、郭兰萍、詹志来。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾225—2018。 346 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾80—2018 中药材商品规格等级摇知母 1摇范围 本部分规定了知母的商品规格等级。 本部分适用于知母药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 知母摇ANEMARRHENAERHIZOMA 本品为百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBge郾的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去须根 和泥沙,晒干,习称“毛知母冶;或除去外皮,晒干。 3郾2 毛知母摇maozhimu 知母采挖后加工时,仅除去须根和泥沙晒干的,习称毛知母。 3郾3 知母肉摇zhimurou 知母采挖后加工时,除去外皮晒干的,习称知母肉。 3郾4 金包头摇jinbaotou 知母药材一端有浅黄色茎叶残痕,似金皮包头,称金包头。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照产地加工的不同,将知母药材分为“毛知母冶和“知母肉冶两个规格; 各规格项下均为统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 毛知母统货 知母肉统货本品呈长条状,微弯曲,略扁,偶有 分枝,长3~15cm,直径0郾8~1郾5cm, 质硬,易折断,断面黄白色。气微, 味微甜、略苦,嚼之带黏性一端有浅黄色的茎叶残痕。表面黄棕色至棕色,上 面有一凹沟,具紧密排列的环状节,节上密生黄棕 色的残存叶基,由两侧向根茎上方生长;下面隆起 而略皱缩,并有凹陷或突起的点状根痕 除去外皮,表面黄色或黄白色,偶有凹陷或突起的 点状根痕 446 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾80—2018 规格等级性状描述 共同点 区别点 注1:产地上知母基本为统货,且毛知母居多;知母肉多为按需定做。而市场上知母多为饮片,其中亳州产多为小片统货,河北 产有统货选货之分。主要以片直径大小,挑选是否均匀为标准。 注2:知母肉均为统货,主要因为多为按需定做,其定做时会适当地从毛知母里进行挑拣。 注3:目前市场尚有野生品,主产于内蒙古地区。 注4:关于知母药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于知母药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 546续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾80—2018 附录A (资料性附录) 知母药材历史产区沿革 摇摇知母的生境分布最早记载于秦汉时期的《神农本草经》,《神农本草经》曰:“生川谷。冶未写明 产地分布。 魏晋时期《名医别录》描述为:“生河内。冶 《本草经集注》记载了产地为彭城(今江苏铜山)。 宋代苏颂《本草图经》记录为:“知母生河内川谷,今濒河诸郡及解州、滁州亦有之。冶 明代陈嘉谟《本草蒙筌》记载:多生徐解二州(并属南直隶)。 清代张志聪《本草崇原》记载:出频河、怀卫、彰德、解州、滁州、彭城诸处。 1963年版《中国药典》一部收载知母主产于河北、山西等地。 《中华本草》收载知母:主产于河北、山西、陕西、内蒙古,甘肃、河南、山东、辽宁、黑龙江 等地亦产。以河北易县产者质量最好。 《中药大辞典》(第二版)记载:主产河北、山西、陕西、内蒙古。以河北易县所产品质最佳。 综合以上古文献及现代文献所述,知母主要产区为河北,以河北易县所产品质最好。 646 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾80—2018 附录B (资料性附录) 知母药材品质评价沿革 摇摇《神农本草经》:“黄白者善。冶 宋代苏颂《本草图经》记录为:“根黄色。冶 明代陈嘉谟《本草蒙筌》记载“柔软肥白有力,枯黯无功冶。 清代张志聪《本草崇原》载“皮有毛而肉白色,肉浓皮黄冶。 吴其浚《植物名实图考》记录为:“根外黄,肉白,长数寸。冶认为皮黄肉柔软肥白有力的质量 较好。 在近代文献中描述如下: 1963年版《中国药典》一部:以肥大、滋润、质硬、色黄白、嚼之发黏者为佳。 1977年版《中国药典》一部:以条粗、质硬、断面黄白者为佳。 《中华本草》:以条粗、质硬、断面黄白者为佳。 综上,质量好的知母商品特征一般为:条粗、质硬、断面黄白者。嚼之发黏,无杂质、霉变。本 次制定知母商品规格等级标准以现代文献对知母药材的质量评价和市场调查情况为依据,根据知母实 际流通情况等方面进行评价、分级。 746 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台