全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 905 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 906 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 906 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 906 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 906 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 906 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)桔梗药材历史产区沿革 908 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)桔梗药材品质评价沿革 909 ……………………………………………………… 409 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第115部分:中药材商品规格等级摇菊花; ———第116部分:中药材商品规格等级摇桔梗; ———第117部分:中药材商品规格等级摇夏枯草; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第116部分。 本部分代替T/CACM1021郾34—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾34—2017,与T/CACM1021郾34—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:山东省中医药研究院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标 准研究技术中心、山东宏济堂制药集团股份有限公司、陕西中医药大学、内蒙古自治区中医药研究 所、重庆市中药研究院、天津大学、山东省分析测试中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、无限极 (中国)有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:管仁伟、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、范圣此、林慧彬、路俊仙、王萌、梁瑞 雪、李岩、曲永胜、唐志书、李旻辉、李隆云、高文远、王晓、刘伟、李振皓、李明焱、余意、马 方励。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾34—2017。 509 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾116—2018 中药材商品规格等级摇桔梗 1摇范围 本部分规定了桔梗的商品规格等级。 本部分适用于桔梗药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 桔梗摇PLATYCODONISRADIX 桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq郾)A郾DC郾的干燥根。春、秋二季采挖,洗净,除 去须根,趁鲜剥去外皮或不去外皮,干燥。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照加工方法不同,将桔梗药材分为“去皮桔梗冶“带皮桔梗冶两个规格; 在规格项下,根据是否进行等级划分,分成“选货冶和“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 去皮桔梗选货 统货呈圆柱形或略呈纺锤形。除去须根,趁鲜剥去外皮。表 面淡黄白色至黄色,具纵扭皱沟,并有横长的皮孔样斑 痕及支根痕,上部有横纹。质脆,断面不平坦,形成层 环棕色,皮部黄白色,木部淡黄色。气微,味微甜后苦芦下直径1郾0~2郾0cm,长12~ 20cm。质充实,少有断节 芦下直径逸0郾7cm,长度逸7cm 带皮桔梗选货 统货呈圆柱形或略呈纺锤形。除去须根,不去外皮。表面黄 棕色至灰棕色,具纵扭皱沟,并有横长的皮孔样斑痕及 支根痕,上部有横纹。质脆,断面不平坦,形成层环棕 色,皮部黄白色,木部淡黄色。气微,味微甜后苦芦下直径1郾0~2郾0cm,长12~ 20cm。质充实,少有断节 芦下直径逸0郾7cm,长度逸7cm 注1:桔梗规格原来根据产地有南桔梗与北桔梗之分,而目前市场上已经淡化桔梗南北之分的概念。但当前市场上桔梗药材依然 有产地区别,主要产地是安徽和内蒙古等地区。 注2:目前市场上偶见硫熏后的桔梗,主要是为了便于晒干、防止走油、发霉、增加白度,但不符合药典规定,应注意拒绝使用。 注3:关于桔梗药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于桔梗药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无硫熏; 609 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾116—2018 ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 709 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾116—2018 附录A (资料性附录) 桔梗药材历史产区沿革 摇摇桔梗始载于秦汉时期的《神农本草经》,列为下品,《神农本草经》曰:“味辛,微温。主胸胁痛 如刀刺,腹满,肠鸣幽幽,惊恐悸气。(御览引云:一名利如,大观本,作黑字)生山谷。冶 魏晋时期《名医别录》记载:“生嵩高及宛朐。二、八月采根,暴干。冶《吴普本草》载:“生嵩 山山谷及冤句。冶嵩高:即嵩山,在今河南登封县。冤句:今山东菏泽曹县西北。 梁·陶弘景《本草经集注》载:“桔梗,近道处处有,叶名隐忍,二三月生,可煮食之。冶 唐代苏敬《新修本草》描述为:“生嵩高山谷及宛朐。冶与《名医别录》的生境描述一致。 宋代苏颂《本草图经》描述为:“生嵩山山谷及冤句,今在处有之。冶唐慎微《证类本草》记 载:“生嵩高山谷及冤句。冶嵩高:即嵩山,在今河南登封县。冤句:即今山东菏泽曹县西北。冤句 是鲁西南中心城市菏泽最古老的地名之一,与《新修本草》《名医别录》描述的生境分布基本一致。 明代朱橚《救荒本草》记载:“生嵩高山谷及冤句、和州、解州。今钧州、密县山野亦有之。冶 和州:即今安徽和县。解州:即今山西解县。钧州:即今河南禹州市。密县:即今河南新密市。增加 了安徽和县、山西解县、河南禹州、河南新密等地区。 明·刘文泰《本草品汇精要》记载:“揖地铱《图经》曰:生嵩高山谷及冤句,在处有之。揖道 地铱解州、成州、和州。揖用铱根坚直白者为好。揖质铱类人参。揖色铱白。揖味铱辛,苦。冶和州: 即今安徽和县。解州:即今山西解县。成州:即今甘肃省东南部,邻接陕西省,包括成县、西和县、 礼县、徽县、两当县和康县部分地区,治所在今甘肃省成县境内,增加了甘肃成县等地区。指出道地 产区为山西解县、安徽和县、甘肃成县等地区。并说根坚直白者为好。 明·陈嘉谟《本草蒙筌》记载:“桔梗,嵩山虽盛,近道亦多。冶 明·卢之颐《本草乘雅半偈》记载:“出嵩山山谷及冤句,今在处有之。冶 清·吴其浚《植物名实图考》记载:“桔梗,处处有之。冶 近代,《新编中药志》记载:“全国南北各省区均有分布,并有栽培。冶《中国植物志》记载: “产东北、华北、华东、华中各省以及广东、广西(北部)、贵州、云南东南部(蒙自、砚山、文 山)、四川(平武、凉山以东)、陕西。冶《中国药材学》记载:“生于山坡林下、草丛中。并有栽培。 全国大部分地区均产。冶 809 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾116—2018 附录B (资料性附录) 桔梗药材品质评价沿革 摇摇明·刘文泰《本草品汇精要》记载:“揖道地铱解州、成州、和州。揖用铱根坚直白者为好。冶 明·贾九如《药品化义》记载:“桔梗,用南产者佳。北方者味甘,但能提载,不能开散,宜 辨之。冶 清·顾元交《本草汇笺》记载:“桔梗与荠苨乃一类,而甜苦各别。甘桔必兼用者,借甘味能提 载,而桔梗之苦能开散耳。故桔梗贵南产者,以北产者味甘,不能开散。冶 民国时期,《中药药材集解》记载:“以体重结实,色白枝粗,有皱皮的为好货,体轻皮宽,空 泡无皱纹者为次。秋货好,春货次。冶 近代,《新编中药志》记载:“以根肥大,色白,质充实,味苦者为佳。冶 《中国药材学》记载:“以东北、华北产量大,称北桔梗,以华东产的质量较好,称南桔梗。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》记载:“桔梗商品以条粗,色洁白,体实,味苦者为佳;反之条 细,体虚色黄者为次。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》记载:“桔梗从产地来讲,有南桔梗和北桔梗之分,南桔梗主产 江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、河南、四川、贵州等地。北桔梗主产河北、山西、内蒙古及东北三 省。以根粗长,质坚硬,表面白色,中心为淡黄色为佳。冶 1977年版《中国药典》:“以根肥大、色白、体实,味苦者为佳。冶 综上,历代对于桔梗的规格等级划分强调药材外形和内在质量,以“根坚直白者为好冶。以根肥 大、条粗均匀,色白,质充实、坚硬,中心淡黄色,味苦者为佳。其中也提及桔梗依产地有南北之 分,而根据目前市场调查的实际情况,桔梗规格已经淡化桔梗南北之分的概念。但当前市场上桔梗药 材依然有产地区别,主要产地是安徽和内蒙古等地区。在综合考虑古今文献基础上,结合桔梗药材性 状及市场调查等进行评价,为制定桔梗商品规格等级标准提供了依据。 909 全国团体标准信息平台 全国团