全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 995 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 996 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 996 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 996 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 996 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 997 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)川牛膝药材历史产区沿革 998 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)川牛膝药材品质评价沿革 999 …………………………………………………… 499 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第128部分:中药材商品规格等级摇猪苓; ———第129部分:中药材商品规格等级摇川牛膝; ———第130部分:中药材商品规格等级摇紫草; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第129部分。 本部分代替T/CACM1021郾43—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾43—2017,与T/CACM1021郾43—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:雅安三九中药材科技产业化有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材 商品规格等级标准研究技术中心、广东太安堂药业股份有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:王巧、李莹露、徐攀辉、刘天成、黄璐琦、郭兰萍、金艳、江维克、詹志 来、杨光、何雅莉。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾43—2017。 599 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾129—2018 中药材商品规格等级摇川牛膝 1摇范围 本部分规定了川牛膝的商品规格等级。 本部分适用于川牛膝药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1摇 川牛膝摇CYATHULAERADIX 本品为苋科植物川牛膝CyathulaofficinalisKuan郾的干燥根。秋、冬二季采挖,除去芦头、须根及 泥沙,烘或晒至半干,堆放回润,再烘干或晒干。 3郾2 上中部直径摇shangzhongbuzhijing 药材干燥根全长中部的上折半处(约为全长四分之一处),最粗部位的直径。 3郾3 同心环摇tongxinhuan 川牛膝药材横断面上的异型维管,排列成数层同心性圆形的环圈纹。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将川牛膝药材分为“选货冶和“统货冶两个等级。“选货冶项下根据上部 直径分为三个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货一等 二等 三等呈近圆柱形,微扭曲,向下略细或有少数分枝,长30~ 60cm。表面黄棕色或灰褐色,具纵皱纹、支根痕和多数 横长的皮孔样突起。质韧,不易折断,断面浅黄色或棕 黄色,维管束点状,排列成数轮同心环。气微,味甜上中部直径逸1郾5cm 上中部直径逸1郾0cm,<1郾5cm 上中部直径<1郾0cm,逸0郾5cm 统货呈近圆柱形,微扭曲,向下略细或有少数分枝,长30~60cm。表面黄棕色或灰褐色,具纵皱纹、 支根痕和多数横长的皮孔样突起。质韧,不易折断,断面浅黄色或棕黄色,维管束点状,排列 成数轮同心环。气微,味甜。中上部直径逸0郾5cm,粗细不等 注1:当前药材市场上有部分也将麻牛膝归入川牛膝,但麻牛膝Cyathualcapitata(Wall)Moq郾与川牛膝基原不同,为地方习惯用 药品种,不符合药典规定。 注2:此外,目前市场上以及产地的川牛膝统货大部分没有将川牛膝的须根去掉,不符合药典规定。 注3:关于川牛膝药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于川牛膝药材品质评价沿革参见附录B。 699 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾129—2018 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无芦头; ———无须根; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 799 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾129—2018 附录A (资料性附录) 川牛膝药材历史产区沿革 摇摇牛膝始载于《神农本草经》,记载“味苦平,生川谷冶,未明确具体位置。魏晋陶弘景的《名医 别录》中记载“生河内及临朐冶。唐·孙思邀的《千金翼方》、宋·苏颂的《本草图经》载“生于河 内川谷及临朐,今江淮、闽、粤、关中亦有之,然不及怀州者为真冶。唐宋以及更早期的本草、方书 并没有对牛膝的产地加以明确区分,但根据其对牛膝产地、原植物的描述,认为这些本草记载的牛膝 多指怀牛膝,而非川牛膝。 明清时期,《本草纲目》中记载:“惟北土及川中人家栽莳者为良。冶《本草备要》中记载:“牛 膝苦酸而平,出西川及怀庆府,长大肥润者良。冶《药品化义》:“取川产而肥润根长者佳,去芦根 用。冶《本草备要》中记载:“牛膝苦酸而平,出西川及怀庆府,长大肥润者良。冶《本草求真》《本草 便读》中记载:“出于川者性味形质虽与续断相似。冶“川产者形同续断,补益功多。冶 以上文献等均出现了对牛膝加以怀、川区分的文献描述,并且认为牛膝产地不同,其性状、功效 不同,怀牛膝产于怀庆府(今河南省沁阳、焦作、武陟、修武、博爱等市县),以行瘀达下为主;而 川牛膝产于西川(今四川中西部,成都平原一带),根条粗壮、质柔韧且分枝少,以补益肝肾见长。 近代许多著作对川牛膝产地变迁描述更为详细、准确。如《中药植物原色图鉴》《中华人民共和 国药典中药材及原植物彩色图鉴》及《药材资料汇编》等均指出川牛膝产地主要分布于四川雅安、 乐山、西昌,贵州,云南等省市。 899 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾129—2018 附录B (资料性附录) 川牛膝药材品质评价沿革 摇摇明清以来,不少典籍对川牛膝药材性状、品质及功效等有了更完善的记载。清·汪昂《本草备 要》:“出西川及怀庆府,长大肥润者良。冶清·黄宫绣《本草求真》:“出于川者性味形质虽与续断 相似,服之可无精滑之弊。杜牛膝较之川牛膝,微觉有别。牛膝出西川及怀庆府,长大肥润者良。冶 清·杨时泰《本草述钩元》:“川牛膝粗而黄者能生精。冶 近代许多著作对川牛膝的品质有更明确的描述。《陕西植物志》中记载:“本品以干燥、粗壮、 分歧少、外皮淡棕色、无沙土者为佳。冶1963年版《中国药典》一部记载:“以条大、质柔韧、断面 色棕黄者为佳。条不均匀、体硬、断面灰白色、筋脉多者质次。冶1977年版《中国药典》一部记载: “以条粗壮、质柔韧、分枝少、断面色浅黄者为佳。冶《中国药材学》中指出:“本品以根粗、质韧、 不易折断、断面暗棕色为佳。冶2008版《北京市中药饮片炮制规范》记载:“以条粗壮、质柔韧、分 枝少、断面色浅黄者为佳。冶《500味常用中药材的经验鉴别》中记载:“本品以根粗壮,分枝少,无 芦头,质柔韧,纤维少者为佳。各种产品中以天全、金口河所产之地道产品为最佳。栽培品质量通常 优于野生品。冶 综上所述,川西产区川牛膝为道地药材,川牛膝的历代品质评价主要以根条的粗细结合质地、颜 色、分支等进行评价。为制定川牛膝商品规格等级标准提供了依据。 999 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台