ICS 11.040.50 CCS C 43 中华人民共和国国家标准 GB/T 19042.6—2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验 Evaluation and routine testing in medical imaging departments- Part 3-6 : Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests (IEC 61223-3-6 :2020, Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6 : Acceptance and constancy tests—Imaging performance of mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation, MOD) 2023-11-27 发布 2024-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T19042.6—2023 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 术语、定义、符号和缩略语 3.1 术语和定义 符号和缩略语 3.2 4验收测试通则 4.1 要求等级 4.2 试验程序 4.3 试验所需文档及数据 4.4 试验条件 4.5 试验范围 4.6 试验设备 试验结果评估 4.7 5稳定性试验通则 5.1 基准值的建立 5.2 稳定性试验的频次 6乳腺断层合成成像设备试验概述 乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验 7.1 要求 7.2 试验方法 7.3 稳定性试验 7.4 采取措施 对准和准直检查 8.1 要求 8.2 试验方法 8.3 稳定性试验 8.4 试验设备 10 8.5 采取措施 10 自动曝光控制（AEC)系统 10 9.1 通则 10 9.2 短期重复性 10