ICS 03. 120.20 A 00 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 22274.1—2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范 符合性监督程序指南 Guidance for Good Laboratory Practice(GLP)monitoring authorities- Part 1:Guides for compliance monitoring procedures for GLP 2008-08-04发布 2009-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 22274.1—2008 前言 GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分: 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南; 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南; 一第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南。 本部分为GB/T22274的第1部分。 本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件 No.2:《良好实验室规范监督部门导则:修订的GLP符合性监督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。 本部分进行了下列编辑性修改: 删除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:与GLP原则及符合性监督有关的OECD理事 会法案。 本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。 本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。 本部分的主要起草人:宋振乾、刘学惠、王晓兵、于晓。 I

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