(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210666402.X (22)申请日 2022.06.13 (71)申请人 广东省妇幼保健院 地址 510000 广东省广州市越秀区广园西 路13号 (72)发明人 张亮　雷雯　周伟平　华立栋　 李泌　杨杰　高薇薇　 (74)专利代理 机构 广州科粤专利商标代理有限 公司 44001 专利代理师 陈洁娣　蒋欢妹 (51)Int.Cl. C12Q 1/70(2006.01) C12Q 1/689(2018.01) C12Q 1/6837(2018.01) C12N 15/11(2006.01)C12R 1/35(2006.01) C12R 1/19(2006.01) C12R 1/46(2006.01) C12R 1/93(2006.01) C12R 1/36(2006.01) C12R 1/01(2006.01) (54)发明名称 一种新生儿感染病原体检测引物探针、 试剂 盒与应用 (57)摘要 本发明公开了一种新生儿感染病原体检测 引物探针、 试剂盒与应用。 所述的新生儿感染病 原体包括人型支原体、 解脲支原体、 生殖器支原 体、 沙眼衣原 体、 微小脲原 体、 大肠埃希氏菌、 B族 链球菌、 淋球菌、 肠道病毒、 巨细胞病毒或单纯疱 疹病毒1型。 本发明针对新生儿感染相关的11种 病原体设计特异引物和双探针， 来解决一条探针 杂交信号偏低的问题。 结合悬浮微珠液相芯片技 术， 在一次实验中就可以完成11种病原 体的基因 型检测， 灵敏度和特异性均较好。 本发明提供的 检测试剂盒反应灵敏、 能快速准确地检测引起生 殖道感染的11种病原体。 权利要求书2页 说明书12页 序列表7页 附图1页 CN 115141897 A 2022.10.04 CN 115141897 A 1.一种用于检测 11种新生儿感染病原体的多重PCR检测引物、 探针组， 其特征在于， 包 括： 用于检测人型支原体的SEQ  ID NO.1～2所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.3～4所 示核苷酸序列的探针； 用于检测解脲支原体的SEQ  ID NO.5～6所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.7～8所 示核苷酸序列的探针； 用于检测生殖器支原体的SEQ  ID NO.9～10所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.11～ 12所示核苷酸序列的探针； 用于检测沙眼衣原体的SEQ  ID NO.13～14所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.15～ 16所示核苷酸序列的探针； 用于检测 微小脲原体的SEQ  ID NO.17～18所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.19～ 20所示核苷酸序列的探针； 用于检测大肠埃希氏菌的SEQ  ID NO.21～22所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.23 ～24所示核苷酸序列的探针； 用于检测B族链球菌的SEQ  ID NO.25～26所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.27～28 所示核苷酸序列的探针； 用于检测淋球菌的SEQ  ID NO.29～30所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.31～32所 示核苷酸序列的探针； 用于检测肠道病毒的SEQ  ID NO.33～34所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.35～36 所示核苷酸序列的探针； 用于检测巨细胞病毒的SEQ  ID NO.37～38所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID NO.39～ 40所示核苷酸序列的探针； 和 用于检测单纯疱疹病毒1型的SEQ  ID NO.41～42所示核苷酸序列的引物和SEQ  ID  NO.43～4 4所示核苷酸序列的探针。 2.根据权利要求1所述的用于检测11种新生儿感染病原体的多重PCR检测引物、 探针 组， 其特征在于， 所述的检测引物的上 下游引物的5'端都带有Bi otin修饰。 3.根据权利要求1所述的用于检测11种新生儿感染病原体的多重PCR检测引物、 探针 组， 其特征在于， 所述的检测探针的5'端都带有5' ‑Amino C6+Spacer 18氨基修饰。 4.权利要求1所述的检测引物、 探针组在制备新 生儿感染病原体 检测产品中的应用。 5.根据权利要求5所述的应用， 其特征在于， 所述的新生儿感染病原体包括人型支原 体、 解脲支原体、 生殖器支原体、 沙眼衣原体、 微小脲原体、 大肠埃希氏菌、 B族链球菌、 淋球 菌、 肠道病毒、 巨细胞病毒或单 纯疱疹病毒1型。 6.一种用于检测11种新生儿感染病原体的基因芯片， 其特征在于， 所述的芯片的固定 载体上含有如SEQ  ID NO.3～4、 SEQ  ID NO.7～8、 SEQ  ID NO.11～12、 SEQ  ID NO.15～16、 SEQ ID NO.19～20、 SEQ  ID NO.23～24、 SEQ  ID NO.27～28、 SEQ  ID NO.31～32、 SEQ  ID  NO.35～36、 SEQ ID NO.39～40和SEQ  ID NO.43～34所示探针。 7.根据权利要求6所述的基因芯片， 其特征在于， 所述的固定载体为表面修饰有羧基的 磁性微珠。 8.权利要求6所述的基因芯片在制备新 生儿感染病原体 检测产品中的应用。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115141897 A 29.一种用于检测11种新生儿感染病原体的试剂盒， 其特征在于， 所述的试剂盒包含权 利要求1所述的检测引物、 探针组。 10.根据权利要求9所述的试剂盒， 其特 征在于， 还 包括检测试剂和核酸 提取试剂。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115141897 A 3