(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211193276.7 (22)申请日 2022.09.28 (71)申请人 广纳达康 （广州） 生物科技有限公司 地址 510000 广东省广州市黄埔区 （中新广 州知识城） 亿创街1号 406房之339 (72)发明人 金伟　 (74)专利代理 机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 专利代理师 李伟贤 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/6844(2018.01) (54)发明名称 一种二段式核酸检测装置及检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种二段式核酸检测装置及 检测方法， 其进行检测时向倒置的扩增部中加入 核酸样本， 然后连接扩增部与主体部， 使扩增槽 封闭， 进行扩增反应； 再令密封盖单元从第一工 位移动至第二工位， 以令扩增槽、 稀释通道及检 测槽依次连通， 稀释通道中的稀释液流向扩增 槽； 最后， 再将主体部倒置， 令稀释后的核酸样本 流经稀释通道并进入检测槽， 稀释后的核酸样本 与检测试纸接触， 完成检测。 在上述的过程中， 工 作人员仅需进行一次连接动作， 仅需连接扩增部 和主体部即可， 同时当扩增部与主体部连接后， 整体始终保持密封， 能有效消除气溶胶所带来的 的泄漏隐患， 提高了安全性。 综上， 本发 明的二段 式核酸检测装置及检测方法操作简单且安全性 高。 权利要求书2页 说明书7页 附图10页 CN 115505515 A 2022.12.23 CN 115505515 A 1.一种二段式核酸检测装置， 其特征在于， 包括扩增部(10)、 主体部(20)、 活动部(30) 及密封盖单元(40)； 所述扩增部(10)与所述主体部(20)的一端可拆卸地连接， 所述密封盖 单元(40)与所述主体部(20)的另一端活动连接； 所述活动部(30)设置于所述主体部(20) 内， 并与所述密封 盖单元(40)抵 接； 所述扩增部(10)开设有扩增槽(11)； 所述主体部(20)内设置有稀释通道(21)和检测槽 (22)， 所述检测槽(22)的槽口朝向所述密封盖单元(40)设置， 所述检测槽(22)内设置有检 测试纸(5 0)； 在所述主体部(20)上， 沿靠近所述扩增部(10)的方向依次设置有第一工位(23)和第二 工位(24)， 所述密封盖单元(40)能于所述第一工位(23)与所述第二工位(24)之间活动； 当 所述密封盖单元(40)位于所述第一工位(23)时， 所述活动部(30)分隔所述扩增槽(11)、 所 述稀释通道(21)及所述检测槽(22)； 当所述密封盖单元(40)位于所述第二工位(24)时， 所 述扩增槽(1 1)、 所述稀释通道(21)及所述检测槽(2 2)依次连通。 2.根据权利要求1所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述密封盖单元(40)开设 有连通槽(41)， 所述连通槽(41)设置于所述稀释通道(21)与所述检测槽(22)之间， 且所述 连通槽(41)与所述检测槽(2 2)连通； 所述活动 部(30)包括活动棒主体(31)， 所述活动棒主体(31)上环绕设置有以第一密封 块(32)和第二密封块(33)， 所述第一密封块(32)用于阻隔所述稀释通道(21)与所述扩增槽 (11)， 所述第二密封块(3 3)用于阻隔所述稀释通道(21)与所述连通槽(41)； 所述连通槽(41)的槽底凸设有抵接部(42)， 所述抵接部(42)与所述活动棒主体(31)抵 接。 3.根据权利要求2所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述连通槽(41)的底壁沿 靠近所述主体部(20)的方向受压形变， 形成凸台部(43)， 所述抵接部(42)设置于所述凸台 部(43)上。 4.根据权利要求3所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述连通槽(41)的底壁还 凸设有环形挡壁部(44)， 所述环形挡壁部(44)设置于所述凸台部(43)与所述连通槽(41)的 槽壁之间； 所述环形挡壁部(44)与所述凸台部(43)之间形成一集液槽(45)， 所述环形挡壁部(44) 与所述连通槽(41)的槽壁之间形成一连接 槽(46)。 5.根据权利要求2所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述检测槽(22)的数量为 多个， 且间隔地环绕于所述稀释通道(21)的外侧， 且所述检测 槽(22)沿环绕方向的槽壁上 开设有开口槽(25)； 所述开口槽(25)自所述检测槽(22)的槽口向靠近所述扩增部(10)的方向延伸， 且所述 开口槽(25)的槽 宽沿靠近所述扩增部(10)的方向减少。 6.根据权利要求2所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述稀释通道(21)靠近所 述密封盖单元(40)的管口内壁处连接有第一密封环单元(61)， 所述活动棒主体(31)穿设所 述第一密封环单 元(61)， 且所述第二密封块(3 3)与所述第一密封环单 元(61)抵 接。 7.根据权利要求6所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述第二密封块(33)设置 于所述第一密封环单元(61)远离所述活动部(30)的一侧， 且 所述活动棒主体(31)穿过所述 第一密封环单元(61)的一端连接有延伸部(34)， 所述延伸部(34)凸出于所述稀释通道权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115505515 A 2(21)； 其中， 所述延伸部(34)至所述第一密封块(32)之间的间距大于所述稀释通道(21)的长 度， 所述延伸部(34)与所述活动棒主体(31)之间形成有凹槽 部(35)。 8.根据权利要求2所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述第一密封块(32)外套 设有第二密封环单 元(62)， 所述第二密封环单 元(62)与所述稀释通道(21)的内壁 面抵接。 9.根据权利要求1所述的二段式核酸检测装置， 其特征在于， 所述扩增部(10)的尺寸沿 远离主体部(20)的方向逐渐减少， 且所述扩增槽(1 1)的槽壁上凸设有阻挡部(12)。 10.一种检测方法， 其特征在于， 应用于如权利要求2 ‑9中任一项所述的二段式核酸检 测装置上， 包括： 向倒置的所述扩增部(10)中加入核酸样本， 连接所述扩增部(10)与所述主体部(20)， 使所述扩增槽(1 1)封闭， 进行扩增反应； 令所述密封盖单元(40)从所述第一工位(23)移动 至所述第二工位(24)， 以令所述扩增 槽(11)、 所述稀释通道(21)及所述检测槽(22)依次连通， 所述稀释通道(21)中的稀释液流 向所述扩增槽(1 1)； 将所述主体部(20)倒 置， 令稀释后的核酸样本流经所述稀释通道(21)并进入所述检测 槽(22)， 完成检测。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115505515 A 3