(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211190418.4 (22)申请日 2022.09.28 (71)申请人 江苏锐拓生物科技有限公司 地址 226133 江苏省南 通市海门市临江新 区国际中小企业科技园B2座西南侧2 层 申请人 南京迪飞医疗器 械有限公司 (72)发明人 杨帆　蒋斯明　邵阳　刘思思　 贤丽曼　江文茂　黄恩俊　 (74)专利代理 机构 江苏智天知识产权代理有限 公司 325 50 专利代理师 陈俊凤 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/26(2006.01)C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/6806(2018.01) G01N 21/78(2006.01) (54)发明名称 一种生物核酸采样及检测一体式单向旋转 盒及其使用方法 (57)摘要 本发明涉及生物学检测装置技术领域， 特别 是涉及一种生物核酸采样及检测一体式单向旋 转盒及其使用方法， 上述单向旋转盒主要包括上 旋体和下旋体， 中轴可旋转地连接上旋体与下旋 体； 上旋体可相对于下旋体以基本旋角的度数a 为单位旋转。 本发明提供的生物核酸采样及检测 一体式单向旋转盒其结构简单， 具备操作方便、 灵活性强、 密封性好、 检测效率高的特点， 采样后 的核酸检测步骤为全程密闭化操作， 能够有效避 免样本污染环 境。 本发明采用单向限位旋转的方 法进行多段生物反应， 核酸检测 效率高， 解决了 转运、 检测分块化导致检测时间长、 检测 效率低 的问题， 降低了人力、 物力消耗， 节约了检测成 本。 权利要求书2页 说明书5页 附图12页 CN 115261209 A 2022.11.01 CN 115261209 A 1.一种生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 包括盒体， 其特征在于， 所述盒体包括 上旋体和下旋体， 所述上旋体相对于所述下旋体以基本 旋角的度数a为单位旋转； 所述上旋体内设置有分别延伸至所述上旋体底面的： 第一稀释 腔， 用于第一次稀释 样本； 固体制剂腔， 用于存放固体试剂、 进行核酸检测反应； 第二稀释 腔， 用于第二次稀释经核酸检测反应后的样本； 试纸条腔， 所述试纸条腔内设置有用于 显色的试纸条样本； 所述下旋体内设置有分别延伸至所述下旋体顶面的： 采样腔， 用于提取采样的核酸样本； 反应槽， 用于 定量截取第一次稀释液并进行核酸检测反应， 设于所述采样 腔的一侧； 显色槽， 用于 定量截取第二次稀释液、 试纸条显色； 所述下旋体内还设置有加热模块， 用于加热 所述反应槽内的稀释液； 所述固体制剂腔、 所述试纸条腔到所述上旋体的轴心连线的夹角度数为所述基本旋角 的度数a的整数倍， 所述显色槽、 所述反应槽与所述下旋体的轴心位于同一连线上。 2.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 中轴可 旋转地连接所述上旋体与所述下旋体； 所述上旋体的中部设置有第一安装槽， 所述下旋体 的中部设置有与所述第一安装槽连通的第二安装槽； 所述中轴包括分别与所述第一安装 槽、 第二安装槽适配的轴体一与轴体二， 直径较小的轴体一设于所述第一安装槽内， 所述轴 体一表面设置有螺纹， 直径大的轴体二设置 于所述第二 安装槽内。 3.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述第 一稀释腔的横截面为弧形， 所述第一稀释腔可同时连通所述采样腔和所述反应槽， 所述第 二稀释腔可同时连通所述显色槽与所述反应槽 。 4.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述上 旋体顶面设置有限位槽， 所述第一稀释腔位于所述限位槽与所述上旋体的轴心连线上， 所 述试纸条腔、 所述限位槽分别到所述上旋体的轴心连线的夹角度数为所述基本旋角的度数 a的整数倍； 所述下旋体内设置有定位槽， 所述反应槽和显色槽的连线、 所述定位槽到下旋体的轴 心连线的夹角度数为基本 旋角的度数a的整数倍。 5.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述第 一稀释腔与所述第二稀释腔的高度一致， 所述第一稀释腔、 第二稀释腔、 采样腔、 显 色槽、 反 应槽的容积顺次减小。 6.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述上 旋体和所述下旋体之间设置有垫片。 7.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述采 样腔的底部设置有堵头， 堵头与采样 腔的内壁 为螺纹连接 。 8.根据权利要求1所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒， 其特征在于， 所述加 热模块的顶面设置有与所述反应槽相适配的凹槽， 所述加热模块与所述下旋体为 卡接。 9.一种如权利要求1 ‑8中任意一项所述的生物核酸采样及检测一体式单向旋转盒的使 用方法， 其特 征在于， 其 步骤如下：权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115261209 A 2S1、 裂解液预灌封在采样腔， 反应槽和显色槽为空； 第一稀释液、 固体制剂、 第二稀释 液、 显色试纸条分别预灌封于第一稀释腔、 固体制剂腔、 第二稀释腔、 试纸条腔内； 上旋体和 下旋体通过中轴连接， 此时上旋体与下旋体中的各腔均未对接， 且各腔均处于密封状态； S2、 样本送入 采样腔内， 密封采样 腔， 样本核酸充分裂解； S3、 上旋体逆时针旋转基本旋角的度数a， 第一稀释腔同时与采样腔、 反应槽对接， 将上 旋体与下旋体上 下颠倒， 反应槽内定量获取混匀后的样本第一次稀释液； S4、 上旋体再逆时针旋转基本旋角的度数a， 使固体制剂腔与反应槽对接， 将上旋体与 下旋体上下颠倒， 使得固体制剂充分溶解， 离心样本， 并利用加热模块加热样本， 进行核酸 检测反应； S5、 上旋体再逆时针旋转基本旋角的度数a的整数倍， 使第二稀释腔同时与反应槽、 显 色槽对接， 将上旋体与下旋体上下颠倒， 反应槽内反应后的样本溶液经第二次稀释后定量 进入显色槽； S6、 上旋体再逆时针旋转基本旋角的度数a的整数倍， 使试纸条腔与显色槽对接， 试纸 条样本掉 落至显色槽内， 层析后， 读取 试纸条样本结果， 实现生物核酸的快速检测。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115261209 A 3