(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202211265132.8 (22)申请日 2022.10.17 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 115322889 A (43)申请公布日 2022.11.11 (73)专利权人 南京迪飞医疗器 械有限公司 地址 210044 江苏省南京市江北新区华康 路128号B座 专利权人 江苏锐拓生物科技有限公司 (72)发明人 蒋斯明　刘思思　贤丽曼　张嫚嫚　 杨振　杨帆　黄恩俊　 (74)专利代理 机构 江苏智天知识产权代理有限 公司 325 50 专利代理师 陈俊凤(51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/26(2006.01) C12M 1/24(2006.01) C12M 1/12(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/686(2018.01) 审查员 邵文博 (54)发明名称 一种生物核酸检测用多段式溶剂反应管及 其检测方法 (57)摘要 本发明涉及核酸检测装置技术领域， 特别是 涉及一种生物核酸检测用多 段式溶剂反应管， 包 括反应管本体， 反应管本体包括： 采样管， 采样管 的两端均设置有盖帽； 稀释管， 稀释管的顶部安 装有顶环； 加热管， 加热管由内管一和内管二构 成； 推送管， 推送管的底部设置有压环， 推送管内 还设置有安装在压环上的试纸夹； 采样管、 稀释 管、 加热管和推送管为顺次连接。 本发明提供的 生物核酸检测用多段式溶剂反应管能够在普通 环境下进行全程密闭操作， 通过溶液封口膜实现 隔断， 提取、 稀释、 扩增、 检测步骤均无暴露环节。 本发明操作简单， 采用先上后下的操作步骤， 刺 破溶液封口膜实现各管体对接， 检测时能够精确 取样， 检测灵活性强， 样品处理效率高， 检测结果 可靠。 权利要求书1页 说明书4页 附图5页 CN 115322889 B 2022.12.20 CN 115322889 B 1.一种生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 包括反应管本体， 其特征在于， 所述反应管 本体包括： 采样管， 所述采样管的两端均设置有盖帽； 稀释管， 所述稀释管的顶部安装有顶环， 所述稀释管的底部设置有穿过稀释管底面并 延伸至加热 管内的针 体， 所述针 体的中部设置有通 孔； 加热管， 所述加热管由内管一和内管二构成， 所述内管一的管径小于所述内管二的管 径； 推送管， 所述推送管的底部设置有压环， 所述压环上布设有滤膜， 所述推送管内还设置 有安装在所述压环上的试纸夹， 试纸条安装于试纸夹上； 所述采样管的底端、 所述稀释管的两端、 所述加热管的两端、 内管一与内管二的连接面 均设置有对应的溶 液封口膜； 所述采样管、 所述稀释管、 所述加热 管和所述推送管为 顺次连接； 内管一的外壁面设置有螺纹组件， 稀释管底部的内壁面设置有与螺纹组件相适配的螺 纹， 所述稀释管与所述采样管、 所述稀释管与所述加热 管均为螺纹连接； 当逆时针旋拧稀释管至上限位置时， 稀释管内的生物样品经通孔定量流入加热管内， 通过内管一的固体制剂混匀， 离心， 加热， 进行生物反应； 当顺时针旋拧稀释管至下限位置时， 针体旋转划破内管一与内管二连接面的溶液封口 膜， 上下颠倒混匀， 使得内管一内的生物样本与内管二内的生物试剂进行生物反应。 2.根据权利要求1所述的生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 其特征在于， 所述内管二 的壁面设置有凹槽， 所述推送管的内壁 面布设有筋条， 筋条与凹槽一 一对应并卡接 。 3.根据权利要求1所述的生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 其特征在于， 所述顶环的 上表面均匀布设有倒刺凸块。 4.根据权利要求1所述的生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 其特征在于， 所述采样管 底部的外周套设有硅胶垫片， 所述硅胶垫片用于密封、 防止松动。 5.根据权利要求1所述的生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 其特征在于， 所述加热管 的外周套设有环形硅胶 圈， 所述环形硅胶 圈分别位于内管一与稀释管 的连接处、 加热管与 推进管的连接处。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115322889 B 2一种生物核酸检测用多段式溶剂反 应管及其检测方 法 技术领域 [0001]本发明涉及核酸检测装置技术领域， 特别是涉及 一种生物核酸检测用多段式溶剂 反应管及其检测方法。 背景技术 [0002]目前的核酸检测流程一般是前端工作人员采样， 样品冷冻保存并冷链运输至后端 检测处， 后端专业操作人员进行检测。 检测时存在开盖、 移液、 提取、 扩增等操作步骤， 这些 步骤对环境要求高， 为了避免扩增的PCR产物污染环境， 造成假阳性的检测结果， 往往需要 在特定的隔离实验室内进行检测。 现有的核酸后端检测步骤繁琐， 且需要在特定的隔离实 验室内进行检测， 样品处 理效率低， 耗费时间久， 容 易出现检测误差 。 发明内容 [0003]本发明的目的在于提供一种生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 以解决上述背景 技术中提出的问题。 [0004]本发明是通过以下技 术方案实现的： [0005]一种生物核酸检测用多段式溶剂反应管， 包括反应管本体， 所述反应管本体包括： [0006]采样管， 用于收集拭子头的样品， 所述采样管的两端均设置有盖帽， 其中， 开口端 设置的单向盖帽可拆卸， 末端设置的盖帽为双向式盖帽； [0007]稀释管， 用于稀释样本溶液， 所述稀释管的顶部安装有顶环， 所述稀释管的底部设 置有穿过稀释管底面并延伸至加热管内的针体， 针体中部设置有通孔， 通孔的孔径为 0.25mm； [0008]加热管， 用于PCR扩增， 所述加热管由内管一和内管二构成， 所述内管一的管径小 于所述内管二的管径， 内管一内灌装有冻干微球和研磨球钢珠， 内管二设置有2.5mL稀释 液； [0009]推送管， 所述推送管的底部设置有压环， 所述压环上布设有滤膜， 所述推送管内还 设置有安装在所述压环上的试纸夹， 试纸条安装于试纸夹上； [0010]所述采样管的底端、 所述稀释管的两端、 所述加热管的两端、 内管一与内管二的连 接面均设置有对应的溶 液封口膜； [0011]所述采样管、 所述稀释管、 所述加热 管和所述推送管为 顺次连接 。 [0012]优选的， 稀释管顶部的外壁面设置有螺纹， 稀释管底部的内壁面设置有螺纹， 内管 一的外壁面设置有螺纹组件， 所述稀释管与所述采样管、 所述稀释管与所述加热管均为螺 纹连接。 [0013]作为本发明的进一步方案， 所述内管二的壁面设置有凹槽， 所述推送管的内壁面 布设有筋条， 筋条与凹槽一 一对应并卡接 。 [0014]作为本发明的进一步方案， 所述顶环的上表面均匀布设有倒刺凸块， 所述倒刺凸 块设置于所述稀释管顶端的溶 液封口膜的下 方。说　明　书 1/4 页 3 CN 115322889 B 3