ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 006.4-2023 中药材 板蓝根 第4部分：药材质量 Chinese herbal medicine-Isatidis Radix Part4: Quality of Chinese Medicinal Materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第四部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起 草。 本文件是《中药材板蓝根》第4部分。 《中药材板蓝根》包括以下部分 ： ----第1部分：种子繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件负责起草单位 ：陇西县农业技术推广中心 、定西科技创新研究院 、陇西县种子站 、定西市药品 检验检测中心 、中国中药有限公司 、国药种业有限公司 、甘肃省农科院中药材研究所 、甘肃省药品检验研 究院陇西分院 、定西市经济作物技术推广站 、甘肃岷海制药有限责任公司 、陇西奇正药材有限责任公司 、 甘肃渭水源药业科技有限公司 、甘肃数字本草检验中心有限公司 。 本文件主要起草人 ：李志刚、贾顺禄、潘遐、管青霞、杨阳、张文辉、牛红莉、张夙萍、赵勇、张和平、杨 波、姜笑天、曲宏伟、李鹏英、郑司浩靳云西、矣健玲、王浩亮、蔡子平、师立伟、罗永慧、魏学兵、秦飞、张 锋、管沛潇。T/DXZYJLM 006.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 板蓝根 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量要求 、安全要求及检验方法 。 本文件适用于定西市板蓝根适宜产区板蓝根的质量控制 。 2规范性引用文件 《中华人民共和国药典 》 （一部、四部） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1板蓝根 十字花科植物菘蓝 LsatisindigoticaFort.的干燥根 。 4质量要求 4.1性状 本品呈圆柱形 ，稍扭曲，长10cm～20cm，直径0.5cm～1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色 ，有纵皱纹 、横 长皮孔样突起及支根痕 。根头略膨大 ，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起 。体 实，质略软，断面皮部黄白色 ，木部黄色 。气微，味微甜后苦涩 。 4.2鉴别 显微鉴定和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3理化指标 4.3.1水分 不得过15.0%（通则0832第二法） 。 4.3.2总灰分 1T/DXZYJLM 006.4-2023 全国团体标准信息平台 不得过9.0%（通则2302） 。 4.3.3酸不溶性灰分 不得过2.0%（通则2302） 。 4.4浸出物 按照醇溶性浸出物测定法 （通则2201）项下的热浸法测定 ，用45%乙醇作溶剂 ，不得少于 30.0%。 4.5含量测定 含（R，S）-告依春（C5H7NOS）不得少于 0.020%。 4.6安全性指标 4.6.1重金属及有害元素 参照《中华人民共和国药典 》 （四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业 标准》相关要求测定 。 4.6.2农药残留量 参照《中华人民共和国药典 》 （四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 4.6.3二氧化硫残留量 参照《中华人民共和国药典 》 （四部）通则二氧化硫残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业 标准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 006.4-2023 全国团体标准信息平台 参考文献 [1]国家药典委员会 .中华人民共和国药典 （一部）[S].北京：中国医药科技出版社 ，2020：214。 [2]潘遐，刘效瑞，王兴政等 ，板蓝根新品系品质考察及板蓝根质量标准改进 .[J].中国现代研究与 实践2015,29(03)：66-69。 3T/DXZYJLM 006.4-2023 全国团体标准信息平台