ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 009.4-2023 中药材大黄 第4部分：药材质量 Chinese medicinal materials －Rheum palmatum L. Part4: Quality of Chinese Medicinal Materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起草 。 本文件是《中药材 大黄》的第4部分。 《中药材大黄》包括以下四部分 ： ----第1部分：种子种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件起草单位 ：甘肃岷县当归研究院 、定西科技创新研究院 、甘肃省农科院中药材研究所 、甘肃中医药 大学、定西市农业科学研究院 、定西市经济作物技术推广站 、定西市药品检测检验中心 、定西市农产品质量安 全监测检测站 、中国中药有限公司 、国药种业有限公司 、甘肃省药品检验研究院陇西分院 、甘肃岷海制药有限 责任公司 、陇西奇正药材有限责任公司 、甘肃渭水源药业科技有限公司 。 本文件主要起草人 ：王伟东、陈必琴、张耀邦、李蓉蓉、郎关有、唐想芳、肖楚萍、张夙萍、代乐英、包亚军、 杨浩、郭增祥、李文义、高娜、姜笑天、杜弢、蔡子平、王富胜、师立伟、李鹏英、王浩、魏学兵、张锋、罗永慧、秦飞。T/DXZYJLM 009.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 大黄 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市大黄适宜产区大黄药材的质量要求 、安全要求及检验方法等 。 本文件适用于定西市大黄适宜产区大黄的质量控制 。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件 。 《中华人民共和国药典 》 （一部、四部） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1大黄Radix et Rhizoma Rhei 指选用掌叶大黄 RheumpalmatumL.优质种苗 ，在规定的产地环境条件下 ，按特定的生产操作规程 生产，其质量特征和安全指标符合本文件要求的药材产品 。 4质量要求 4.1性状特征 本品呈类圆柱形 、圆锥形、卵圆形或不规则块状 ，长3cm～17cm，直径3cm～10cm。除尽外皮者表面黄 棕色至红棕色 ，有的可见类白色网状纹理及星点 （异型维管束 ）散在，残留的外皮棕褐色 ，多具绳孔及粗皱 纹。质坚实，有的中心稍松软 ，断面淡红棕色或黄棕色 ，显颗粒性 ；根茎髄部宽广 ，有星点环列或散在 ；根 木部发达 ，具放射状纹理 ，形成层环明显 ，无星点。气清香，味苦而微涩 ，嚼之粘牙 ，有沙粒感 。 4.2鉴别 显微鉴别和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3理化指标 4.3.1水分 1T/DXZYJLM 009.4-2023 全国团体标准信息平台 不得过15.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3浸出物 不得少于 25.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.4总蒽醌 总蒽醌含量不得少 于1.5%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.5游离蒽醌总量 不得少于 0.20%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.4安全性指标 4.4.1农药残留 参照《中华人民共和国药典 》（四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 4.4.2重金属及有害元素 参照《中华人民共和国药典 》（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业 标准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 009.4-2023 全国团体标准信息平台 参考文献 [1]国家药典委员会 .中华人民共和国药典 .一部[S].北京:中国医药科技出版社 ,2020,5.24～ 25. [2]杜弢.六盘山区中药材生产加工适宜技术 [M].北京:中国医药科技出版社出版 ,2020,11.20～ 34. 3T/DXZYJLM 009.4-2023 全国团体标准信息平台