ICS 65.020.01 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2186.2-2012 微生物农药毒理学试验准则 第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验 Microbial pesticide toxicological test guidelines- Part 2 : Acute pulmonary toxicity/pathogenicity study 行业标准信息服务平台 2012-06-06发布 2012-09-01实施 中华人民共和国农业部发布 NY/T 2186.2-2012 前 NY/T2186《微生物农药毒理学试验准则》分为以下几部分： -第1部分：急性经口毒性/致病性试验； 第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验； -第3部分：急性注射毒性/致病性试验； 一第4部分：细胞培养试验； 第5部分：亚慢性毒性/致病性试验； 第6部分：繁殖/生育影响试验。 本部分为《微生物农药毒理学试验准则》的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：张丽英、陶传江、李敏、孟宇晰、闫艺舟、叶纪明。 行业标准信息服务平台 1 NY/T 2186.2—2012 微生物农药毒理学试验准则 第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验 1 范围 本部分规定了急性经呼吸道毒性/致病性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为微生物农药登记而进行的急性经呼吸道毒性/致病性试验。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 急性经呼吸道毒性/致病性acutepulmonarytoxicity/pathogenicity 经鼻内或气管内给予微生物农药产生的有害效应。 3试验目的 通过经呼吸道一次给药和给药后适当时间的观察，提供微生物农药毒性、感染性和致病性的初步信 息。 4试验概述 实验动物经气管或经鼻给予一定剂量的微生物农药，给药后观察引起的效应和死亡情况，并估计动 物体内微生物农药的清除情况。试验期间死亡和试验结束时处死的动物进行大体解剖检查，试验期间 定期和试验结束时评价微生物农药的感染性。 5受试物 5.1应全面了解受试微生物农药的基本情况和特征。受试物的形态应该与申请登记产品的形态相 同。此外，受试物的生长阶段、包含的细胞器和附属物以及表型特征（包括引人基因的表达产物)等，也 应尽可能与申请登记产品的相同。如果有文献表明可能暴露于微生物农药的其他形态，或微生物在宿 主内会发生形态变化，也可用这些形态进行试验。 5.2一般情况下，应保证受试物中颗粒的空气动力学直径大小适合进行经气管给药和经鼻滴人给药。 当颗粒的空气动力学直径太大，无法合理给药时，可用受试微生物的纯感染性形态进行试验，但应说明 理由。 标准信息服务 6 试验步骤 6.1动物选择 6.1.1种属和品系 首选大鼠或小鼠，应选择常用的实验品系。选用其他种属动物应说明理由。实验动物体内应无特 定微生物或寄生虫存在。 6.1.2年龄和性别 选择初成年动物，大鼠7周～9周，小鼠6周～8周。使用雌雄两种性别，每种性别的动物数相同。